Yumurta zarı ve kabuk tozuyla fason gıda takviyesi üretimi: Egglin’in bitmiş ürünleri ve AB’nin istedikleri

Yumurta kabuğu zarı ve kabuk tozunu dökme olarak satmasıyla Avrupa'da tanınan Egglin, artık müşterinin markasıyla fason gıda takviyesi üretimi de yapıyor: şişede tablet ve tek dozluk saşede toz. Formülü ve ambalajlamayı Egglin çözüyor. Bu ürünlerin İspanya'da veya Portekiz'de satılabilmesi için AB'de bir sorumlu gerekir: markanın sahibi AB'de yerleşikse kendisi, değilse ithalatçı. Ürünü bildirmek ve her ülkenin dilinde etiketlemek bu sorumlunun işidir. Aşağıda, Türkiye'de üretilen bir gıda takviyesinden AB'nin ne istediğini ve işin İspanya'daki bir distribütörle nasıl paylaşıldığını bulacaksınız.

Özetle

• Egglin iki referans bitmiş ürün gösteriyor: 300 mg yumurta zarı ve 80 mg C vitamini içeren bir tablet ile 940 mg kalsiyum içeren 2,5 g'lık yumurta kabuğu saşeleri.
• Mevcut ambalajlar Türkiye pazarı için üretilmiştir ve İspanya'da satışta değildir. AB etiketi sıfırdan yazılır; Türkçe etiketin çevirisi yetmez.
• Satıştan önce ürün bildirilir (İspanya'da AESAN, Portekiz'de DGAV) ve gümrük vergisi TARIC'te teyit edilir; verginin sıfır olması kesin değildir.

Egglin bugün hangi bitmiş ürünleri sunuyor?

Egglin, hâlihazırda ürettiği iki bitmiş ürünü gösteriyor; her ürün formu için bir tane: bir tablet ve tek dozluk saşede bir toz. Stick saşeleri Egglin, Bandırma'daki (Türkiye) tesisinde üretir. Tableti Egglin formüle eder; ürünün işletmecisi Egglin'dir ve tableti Egglin için bir Türk ilaç laboratuvarı üretir. Egglin'in İspanya'daki resmî distribütörü AHCEBRIAN S.L., bu ürünleri katalog olarak değil, referans formülasyon olarak sunar. Her ambalajın etiketinden alınan miktarları Egglin yumurta kabuğu zarı ve kabuk tozu sayfasında bulabilirsiniz.

BRD, (AB) 1169/2011 sayılı Tüzüğün XIII. ekindeki beslenme referans değeridir: kalsiyum için 800 mg, C vitamini için 80 mg. Stick saşelerdeki tozun elementel kalsiyum oranı %37–40'tır ve Egglin'in dökme olarak sunduğu kabuk tozuyla aynıdır. Zarın teknik föyü (EGGM3002605 lotu, 10 Ağustos 2026), açılmamış ambalajda 5 yıllık raf ömrü beyan eder. Bunlar bileşim verileridir; sağlık beyanı değildir.

Egglin neyi üstlenir, AB tarafında ne kime kalır?

Egglin ürünü bitmiş ambalaja kadar üstlenir: formüle eder, hammaddeyi üretir, Bandırma'da stick saşeleri dozlayıp ambalajlar ve müşterinin markasıyla etiketler. Egglin'in ISO 9001 ve ISO 22000:2018 sertifikaları (28 Mart 2025) kabuk tozu ve zar tozu üretimini kapsar. Sınırdan sonra olanlar, ürünü AB pazarına arz edenin sorumluluğundadır.

Şekil 1. Müşterinin markasını taşıyan bir Egglin takviyesinin yolu. 1–3. adımları Egglin yürütür; 4. adım kararlaştırılan teslim koşullarına bağlıdır; 5–7. adımlar müşteriye aittir.

1. Hammadde: yumurta kabuğu ve zarı.
2. Formülasyon; sözleşmeli bir laboratuvarda tabletleme veya Bandırma'da saşeye dozlama.
3. Müşterinin markasıyla ambalajlama ve etiketleme.
4. Belgeleriyle birlikte taşıma.
5. AB'deki sorumlu: teslim alma ve depolama.
6. Yetkili otoriteye bildirim.
7. Satış noktası.

5–7. adımların paylaşımını mevzuat belirler. (AB) 1169/2011 sayılı Tüzüğün 8. maddesinin 1. fıkrasına göre, tüketiciye verilen bilgiden gıdanın adıyla pazarlandığı işletmeci sorumludur. Bu işletmeci AB'de yerleşik değilse sorumlu ithalatçıdır. Sorumlunun adı ve adresi etikette yer almalıdır (madde 9, fıkra 1, bent h). (AT) 178/2002 sayılı Tüzük ise ithal gıdanın Birlik mevzuatına uymasını ister (madde 11) ve her işletmeciyi kendi aşamasından sorumlu tutar (madde 17).

Türkiye'de yerleşik bir marka için bunun pratik sonucu şudur: etikette zorunlu bilgi olarak, ürünü AB'ye ithal eden firmanın adı ve adresi yer almalıdır. Türk firmanızın adı marka veya üretici olarak ayrıca yer alabilir. İspanya'daki distribütörünüz ithalatı kendisi yapıyorsa bu sorumluluk ona düşer.

Türkiye için basılan etiket AB'de olduğu gibi kullanılabilir mi?

Hayır. Mevcut ambalajlar Türkiye pazarı için üretilir ve İspanya'da satışta değildir. Üreticinin bize gönderdiği güncel ambalaj fotoğraflarına göre (22 Ağustos 2026) etikette şunlar yer alıyor:

• “Takviye Edici Gıda” adı. İspanya'da zorunlu ad “complemento alimenticio”dur (1487/2009 sayılı İspanyol Kraliyet Kararnamesi, madde 5).
• Tavsiye edilen günlük doz ve uyarılar, Türkçe (saşe kutusunda bir kısmı İngilizce). Saşe kutusunda bunlar içerik olarak aynı Kararnamenin 5. maddesindekilerle örtüşür; eksik olan dildir.
• “Alerjen uyarısı: yumurta kabuğu içerir”. Bu uyarı korunur, satış ülkesinin dilinde.
• Menşe ülke: “Türkiye”. Şişenin etiketi ayrıca ana bileşenlerin başka bir menşeden geldiğini belirtir. Etiketiniz menşe ülkeyi gösteriyorsa, birincil bileşenin menşeini veya bunun farklı olduğunu da göstermelidir ((AB) 1169/2011 sayılı Tüzük, madde 26, fıkra 3).
• Türkiye'deki tüketici hattının telefonu ve Türk işletmecinin bilgileri. AB'de bunların yerine AB'deki sorumlunun adı ve adresi yer alır.

Formül, miktarlar, alerjen uyarısı ve menşe bilgileri korunur. Dil, sorumlu, 1487/2009 sayılı Kararnamenin zorunlu ibareleri ve tanıtım metinleri yeniden yazılır. Zorunlu bilgiler, ürünün satıldığı ülkenin tüketicilerinin kolayca anlayacağı dilde verilir (1169/2011 sayılı Tüzük, madde 15).

AB'de takviyeyi kim, hangi otoriteye bildirir?

Takviyeyi piyasaya arzdan sorumlu olan bildirir; etiketin bir örneğiyle, ilk satıştan önce veya aynı anda. 2002/46/AT sayılı Direktif üye devletlerin bu bildirimi istemesine izin verir (madde 10); İspanya ve Portekiz bunu istiyor.

İspanya: Türkiye'de üretilen bir takviye için AESAN

1487/2009 sayılı Kraliyet Kararnamesinin 9. maddesi bildirimi üreticiye veya ilk piyasaya arzdan sorumlu olana verir. Ürün üçüncü bir ülkeden geliyorsa bildirim ithalatçıya düşer. İspanya'da veya başka bir AB ülkesinde üretilen ürünler, sorumlunun İspanya'da adresi varsa özerk bölge yönetimine bildirilir. Türkiye'de üretilen bir takviye gibi üçüncü ülke ürünleri ise AESAN'a (İspanya Gıda Güvenliği ve Beslenme Ajansı) bildirilir. Elektronik işlem: gıda takviyelerinin piyasaya arz bildirimi.

Portekiz: DGAV

Portekiz'de bildirim, DGAV'ye (Gıda ve Veterinerlik Genel Müdürlüğü) kurumun bildirim tablosu ve Portekizce etiketle yapılır. Ürün bu andan itibaren satılabilir.

Bildirim, izin almak demek değildir. DGAV bunu açıkça belirtir: ürünü değerlendirmez, etiketi onaylamaz ve denetimi sonradan, numune alarak yapar. İspanya'da bildirim 9. maddedeki işlemi yerine getirir; etiketin doğruluğundan ise yine siz sorumlusunuz.

Yumurta zarı içeren bir takviyenin etiketinde ne yazılabilir?

Referans formülden yola çıkmanızı ve AB etiketini sıfırdan yazmanızı öneriyoruz. Türkçe etiketi veya üreticinin broşürünü çevirmeyin: broşür başka bir pazar için yazılmıştır ve AB'de izin verilmeyen beyanlar içerir.

İki formüldeki aktif bileşenlerden yalnızca ikisinin (AB) 432/2012 sayılı Tüzükte izin verilmiş sağlık beyanı vardır ve bunlar Tüzükteki ifadeyle, kelimesi kelimesine kullanılır. Örneğin:

• Kalsiyum (kabuk tozu):
  • “Kalsiyum, normal kemiklerin korunması için gereklidir.”
  • “Kalsiyum, normal dişlerin korunması için gereklidir.”
  • “Kalsiyum, normal kas işlevine katkıda bulunur.”
  • “Kalsiyum, normal enerji metabolizmasına katkıda bulunur.”
• C vitamini (eklem kompleksi):
  • “C vitamini, kıkırdağın normal işlevi için normal kolajen oluşumuna katkıda bulunur.”
  • “C vitamini, bağışıklık sisteminin normal işlevine katkıda bulunur.”

Buradaki Türkçe metinler bilgi amaçlı çevirimizdir. Her AB ülkesinde beyan, o ülkenin dilinde ve Tüzüğün o dildeki resmî ifadesiyle kullanılır: İspanya'da İspanyolca, Portekiz'de Portekizce metinle.

Kullanım koşulu: ürün, (AT) 1924/2006 sayılı Tüzüğün ekine göre en azından kalsiyum veya C vitamini “kaynağı” olmalıdır. Bunu nihai formülünüzle kontrol edin.

Yumurta zarı (kolajen, elastin ve hyalüronik asit içeriğiyle), bromelain ve Boswellia serrata ekstresi, adı ve doz başına miktarıyla, beyansız olarak belirtilir. 1924/2006 sayılı Tüzük resimli gösterimleri de kapsar: ambalajdaki bir görsel de beyan sayılabilir.

Ne piyasaya sürmek istediğinizi biliyorsanız, bize yazın: format, aktif bileşenler ve satış pazarı. Size referans formülün föyünü ve üretim koşullarını gönderelim.

AB'ye gıda takviyesi ihracatında gümrük: A.TR belgesi ve diğer belgeler

Tarife muamelesi için temel belge A.TR dolaşım belgesidir; ödenecek gümrük vergisi ise ürünün bileşimine bağlıdır. A.TR belgesi, malın Türkiye'de veya AB'de serbest dolaşımda olduğunu kanıtlar (Avrupa Komisyonu).

Gıda takviyeleri genellikle 2106 pozisyonunda (başka yerde belirtilmeyen gıda müstahzarları) sınıflandırılır. Egglin zarının analiz sertifikası (EGGM3002605 lotu) 2106.10.00 kodunu beyan eder. Dört aktif bileşenli bir tablet veya saşede kabuk tozu ise kendi bileşimine göre sınıflandırılır. 2106 pozisyonunda vergi, bu bileşime (şekerler, nişasta) bağlı bir tarımsal bileşen içerebilir.

Bu yüzden sıfır gümrük vergisini peşinen varsaymıyoruz: kodu ve vergiyi nihai formülle TARIC'te teyit edin veya gümrük idaresinden bağlayıcı tarife bilgisi (BTB) isteyin. Daha fazla bilgi için: Türkiye'den ithalat ne anlama geliyor.

Şimdi ne yapmalı: ilk siparişten önce netleştirilmesi gereken 5 soru

1. AB'deki sorumlu kim olacak? Marka sizinse ve firmanız Birlik'te yerleşikse sizin firmanız; değilse ürünü ithal eden firma.
2. Hangi formül, hangi format? Dört aktif bileşenli tabletten veya 2,5 g'lık saşeden yola çıkın ve neyin değişeceğine karar verin.
3. AB etiketini kim, hangi dillerde yazacak? Sıfırdan; 1487/2009 sayılı Kararnamenin zorunlu ibareleriyle ve yalnızca formülünüzün izin verdiği beyanlarla.
4. Hangi otoriteye, ne zaman bildirilecek? İspanya'da AESAN'a, Portekiz'de DGAV'ye; ilk satıştan önce veya aynı anda.
5. Hangi gümrük tarife kodu ve her sevkiyata hangi belgeler eşlik edecek? Kodu TARIC'te veya bir BTB ile teyit edin; A.TR belgesini ve lotun analiz sertifikasını isteyin. Formatınız için asgari sipariş miktarı ve süreler bizimle yapacağınız görüşmede netleşir.