Complementos de membrana y cáscara de huevo con su marca: qué ofrece Egglin y qué exige la UE

Egglin, conocido en Europa por su membrana y su polvo de cáscara de huevo a granel, ofrece ya producto acabado con la marca del cliente: comprimidos en frasco y polvo en sobres monodosis. La fórmula y el envasado los resuelve Egglin. Para venderlos en España o en Portugal, su empresa (o el importador, si la marca no está establecida en la UE) debe ser la responsable en la UE. Le toca notificar el producto y etiquetarlo en la lengua de cada país.

En resumen

• Egglin muestra dos productos acabados de referencia: un comprimido con 300 mg de membrana de huevo y 80 mg de vitamina C, y sobres de 2,5 g de cáscara con 940 mg de calcio.
• Los envases actuales están hechos para el mercado turco y no están a la venta en España. La etiqueta para la UE se redacta desde cero.
• Antes de vender hay que notificar el producto (AESAN en España, DGAV en Portugal) y confirmar el arancel en TARIC, que no es necesariamente cero.

¿Qué producto acabado ofrece hoy Egglin?

Egglin muestra dos productos acabados que ya produce, uno por forma galénica: un comprimido y un polvo en sobre monodosis. Los sticks los fabrica Egglin en su planta de Bandırma (Turquía). El comprimido lo formula Egglin, operador del producto, y lo fabrica para Egglin un laboratorio farmacéutico turco. AHCEBRIAN S.L., su distribuidor oficial en España, los presenta como formulaciones de referencia, no como catálogo. Las cantidades, de la etiqueta de cada envase, están en la página de Egglin, membrana y cáscara de huevo.

El VRN es el valor de referencia de nutrientes del anexo XIII del Reglamento (UE) 1169/2011: 800 mg para el calcio y 80 mg para la vitamina C. El polvo de los sticks tiene un 37–40 % de calcio elemental y es la misma cáscara que Egglin sirve a granel. La ficha de la membrana (lote EGGM3002605, 10 de agosto de 2026) declara una vida útil de 5 años sin abrir. Son datos de composición, no alegaciones.

¿Qué hace Egglin y qué queda de su lado?

Egglin se ocupa del producto hasta el envase terminado: formula, produce la materia prima, dosifica y envasa los sticks en Bandırma y etiqueta con la marca del cliente. Los certificados ISO 9001 e ISO 22000:2018 de Egglin (28 de marzo de 2025) cubren la producción de polvo de cáscara y de membrana. Lo que ocurre después de la frontera corresponde a quien pone el producto en el mercado de la UE.

Figura 1. Recorrido de un complemento de Egglin con la marca del cliente. Los pasos 1 a 3 los resuelve Egglin; el 4 depende de las condiciones de entrega pactadas; los pasos 5 a 7 corresponden al cliente.

1. Materia prima: cáscara y membrana de huevo.
2. Formulación; compresión en un laboratorio contratado o dosificación en sobre en Bandırma.
3. Envasado y etiquetado con la marca del cliente.
4. Transporte con sus documentos.
5. Responsable en la UE: recepción y almacén.
6. Notificación a la autoridad competente.
7. Punto de venta.

El reparto de los pasos 5 a 7 lo fija la ley. Según el Reglamento (UE) 1169/2011, art. 8.1, de la información al consumidor responde el operador con cuyo nombre se comercializa el alimento. Si no está establecido en la UE, responde el importador. Su nombre y su dirección deben figurar en la etiqueta (art. 9.1 h). Y el Reglamento (CE) 178/2002 exige que el alimento importado cumpla la legislación de la Unión (art. 11), con cada operador responsable en su fase (art. 17).

¿Se pueden vender en España los envases que ya existen?

No. Los envases actuales se fabrican para el mercado turco y no están a la venta en España. Según las fotos del envase actual que nos envió el fabricante (22 de agosto de 2026), la etiqueta trae:

• La denominación «Takviye Edici Gıda» (complemento alimenticio). En España la obligatoria es «complemento alimenticio» (Real Decreto 1487/2009, art. 5).
• La dosis diaria recomendada y las advertencias, en turco (en la caja de sticks, con parte en inglés). En esa caja coinciden en contenido con las del art. 5 del RD 1487/2009; falla la lengua.
• El aviso de alérgeno «yumurta kabuğu içerir» (contiene cáscara de huevo). Se mantiene, en la lengua de destino.
• El país de origen, «Türkiye». La etiqueta del frasco indica además que los ingredientes principales tienen otro origen. Si su etiqueta indica el país de origen, debe indicar también el del ingrediente primario o que es distinto (Reglamento (UE) 1169/2011, art. 26.3).
• Un teléfono de atención al consumidor turco y los datos del operador turco. En la UE van el nombre y la dirección del responsable en la UE.

Se conservan la fórmula, las cantidades, el aviso de alérgeno y los datos de origen. Se rehacen la lengua, el responsable, las menciones del RD 1487/2009 y los textos de presentación.

¿Quién notifica el complemento y ante qué autoridad?

Lo notifica el responsable de la comercialización, con un ejemplar de la etiqueta, antes de la primera venta o a la vez. La Directiva 2002/46/CE permite exigirla (art. 10); España y Portugal lo hacen.

España: AESAN para un complemento fabricado en Turquía

El art. 9 del RD 1487/2009 encarga la notificación al fabricante o al responsable de la primera puesta en el mercado. Si el producto procede de un tercer país, al importador. Los fabricados en España o en otro país de la UE se notifican ante la comunidad autónoma si el responsable tiene domicilio en España. Los de terceros países, como uno fabricado en Turquía, se notifican ante la AESAN. Trámite electrónico: comunicación de puesta en el mercado de complementos alimenticios.

Portugal: DGAV

En Portugal se notifica a la DGAV con su tabla de notificación y la etiqueta en portugués. Desde ese momento puede comercializarse.

Notificar no es obtener una autorización. La DGAV lo dice de forma expresa: no evalúa el producto ni valida el etiquetado, y controla después, por muestreo. En España la comunicación cumple el trámite del art. 9; que la etiqueta sea correcta sigue siendo responsabilidad suya.

¿Qué puede decir la etiqueta de un complemento con membrana de huevo?

Recomendamos partir de la fórmula de referencia y redactar la etiqueta para la UE desde cero. No traduzca la etiqueta turca ni el folleto del fabricante: el folleto está escrito para otro mercado y trae alegaciones que en la UE no están autorizadas.

De los activos de las dos fórmulas, solo dos tienen alegaciones autorizadas en el Reglamento (UE) 432/2012, que se usan con su redacción literal:

• Calcio (polvo de cáscara), por ejemplo:
  • «El calcio es necesario para el mantenimiento de los huesos en condiciones normales».
  • «El calcio es necesario para el mantenimiento de los dientes en condiciones normales».
  • «El calcio contribuye al funcionamiento normal de los músculos».
  • «El calcio contribuye al metabolismo energético normal».
• Vitamina C (complejo articular), por ejemplo:
  • «La vitamina C contribuye a la formación normal de colágeno para el funcionamiento normal de los cartílagos».
  • «La vitamina C contribuye al funcionamiento normal del sistema inmunitario».

Condición de uso: el producto debe ser, como mínimo, «fuente de» calcio o de vitamina C según el anexo del Reglamento (CE) 1924/2006. Compruébelo con su fórmula final.

La membrana de huevo (con su colágeno, elastina y ácido hialurónico), la bromelina y el extracto de Boswellia serrata se declaran con su nombre y su cantidad por dosis, sin alegación. El Reglamento 1924/2006 incluye las representaciones pictóricas: una imagen del envase también puede ser una alegación.

Si ya sabe qué quiere lanzar, cuéntenos el formato, los activos y el mercado de venta. Le enviamos la ficha de la fórmula de referencia y las condiciones de fabricación.

¿Qué documentos hacen falta en la aduana?

Para el trato arancelario, el documento clave es el certificado de circulación A.TR; el arancel que se paga depende de la composición del producto. El A.TR acredita que la mercancía está en libre práctica en Turquía o en la UE (Comisión Europea).

Los complementos alimenticios suelen clasificarse en la partida 2106 (preparaciones alimenticias no expresadas en otra parte). El certificado de análisis de la membrana de Egglin (lote EGGM3002605) declara el código 2106.10.00. Un comprimido con cuatro activos o un polvo de cáscara en sobres, en cambio, se clasifican por su propia composición. En la partida 2106, el derecho puede incluir un componente agrícola que depende de esa composición (azúcares, almidón).

Por eso no damos por hecho un arancel cero: confirme el código y el derecho en TARIC con la fórmula final o solicite una información arancelaria vinculante (IAV) a la aduana. Más contexto en qué supone importar de Turquía.

Qué hacer ahora: 5 preguntas que conviene resolver antes del primer pedido

1. ¿Quién será el responsable en la UE? Su empresa, si la marca es suya y está establecida en la Unión; si no, el importador.
2. ¿Qué fórmula y qué formato? Parta del comprimido de cuatro activos o del sobre de 2,5 g y decida qué cambia.
3. ¿Quién redacta la etiqueta para la UE y en qué lenguas? Desde cero, con las menciones del RD 1487/2009 y solo las alegaciones que su fórmula permita.
4. ¿Ante qué autoridad notificará y cuándo? AESAN en España y DGAV en Portugal, antes de la primera venta o a la vez.
5. ¿Qué código arancelario y qué documentos acompañan cada envío? Confírmelo en TARIC o con una IAV y pida el certificado A.TR y el certificado de análisis del lote. El pedido mínimo y los plazos de su formato se concretan en la consulta con nosotros.